GM Pharma

GM PHARMA

GM PHARMA — глобальная фармацевтическая компания, основанная в Грузии, производящая лекарственные средства и пищевые добавки на заводах, сертифицированных по стандарту надлежащей производственной практики (GMP) в странах Западной Европы (Германия, Греция, Испания, Швейцария, Италия, Швеция, Португалия), а также на собственном GMP-сертифицированном производстве в Грузии.

История

История GM PHARMA насчитывает 25 лет и начинается в конце 1990-х годов после распада Советского Союза, когда Грузия столкнулась с острым дефицитом фармацевтической продукции. Этот сложный период побудил к созданию в Грузии глобальной фармацевтической компании, соответствующей международным стандартам. Первый препарат компании — капсулы Рифампицина — был представлен в феврале 2000 года.

В честь своего 25-летия GM PHARMA ежегодно обеспечивает лечение до 14 миллионов пациентов в Грузии и за рубежом.

С 2003 по 2007 год продукция компании была зарегистрирована в странах Содружества Независимых Государств.

В 2004 году система менеджмента качества компании получила сертификат ISO 9001:2000, подтверждающий соответствие международным стандартам, от Международной организации по стандартизации. С 2005 года компания ежегодно проходит контрольный аудит в соответствии с актуальной версией стандарта ISO 9001 (орган по сертификации — TÜV SÜD Management Service GmbH, Германия).

В 2005 году была создана лаборатория исследований и разработок (R&D).

В 2014, 2017, 2018, 2020 и 2023 годах компания прошла инспекцию регуляторных органов Украины и получила сертификат соответствия GMP PIC/S, подтверждающий соответствие текущим версиям нормативных документов, гармонизированных с Фармацевтической конвенцией и Схемой фармацевтической инспекции (PIC/S), директивам ЕС и требованиям Всемирной организации здравоохранения.

В 2018 году в GM PHARMA была открыта новая сертифицированная лаборатория исследований и разработок, включающая лаборатории разработки лекарственных форм и аналитических разработок.

В 2019 и 2023 годах микробиологическая лаборатория контроля компании была аккредитована по стандарту ISO 17025:2017/2018 и получила статус аккредитованной лаборатории от Центра аккредитации — Национального органа по аккредитации.

В 2022 и 2023 годах GM PHARMA успешно прошла аудиты соответствия стандартам GMP ЕС, проведенные авторитетными европейскими компаниями, что подтвердило ее приверженность международным производственным стандартам (Pharmakon, Дания — 2022; Heacon Service GmbH (pharma-audit group), Германия — 2023; Woodley BioReg, Великобритания — 2023).

Терапевтические направления и продукция

Венотоники
Препараты для ЦНС и ухода за глазами
Пищевые добавки
Кардиоваскулярные препараты
Урогинекология
Гастроэнтерология
Эндокринология
Дерматология
Противомикробные средства
Респираторные и противоаллергические препараты
НПВС
Онкология

В GM PHARMA работают более 600 специалистов, включая сотрудников в странах экспорта. Портфель компании включает более 130 брендов и 220 лекарственных форм, что делает его одним из самых широких в регионе, охватывающим практически все лекарственные формы и терапевтические области, включая широкий ассортимент пищевых добавок.

Ежегодно более 12 миллионов пациентов в Грузии и на международных рынках экспорта компании получают лечение препаратами GM PHARMA.

Планы компании на будущее включают инвестиции в проект строительства нового завода «с нуля» для увеличения производственных мощностей в области твердых пероральных лекарственных форм и внедрения производства стерильных продуктов, таких как жидкие ампулы и флаконы, лиофилизированные флаконы, а также создание мощностей по производству мягких гелей, жидких пероральных форм и порошков.

Кроме того, повышенное внимание уделяется производству и поиску лекарственных препаратов в рамках стратегии «первым на рынке» в Грузии и на экспортных рынках GM PHARMA.

Производственная площадка GM PHARMA по выпуску твердых лекарственных форм в Тбилиси, Грузия, является крупнейшим фармацевтическим заводом в регионе Кавказа. Основные технологические процессы, выполняемые на заводе, включают: дозирование, смешивание, гранулирование, таблетирование, покрытие таблеток, наполнение капсул, фасовку во флаконы, фасовку в саше, а также упаковку в блистеры и флаконы, контроль качества.

Производственный завод GM PHARMA оснащен современным оборудованием и лабораторной техникой от ведущих мировых компаний: Gerteis, L.B. Bohle, Bosch, Fette, Uhlmann, Hüttlin, Ima, Servolift, Sartorius, Mettler Toledo, Skinetta, Enflex, Erweka, Millipore, BMT, Thermo Scientific, Panasonic, Shimadzu, Waters, Waldner, Rumed Weiss Technik, Agilent Technologies, Stilmas, Korsch, Guk, Volkman, Piab, Radwag, Belimed и другие.

55% годового оборота компании приходится на собственное производство в Тбилиси, а 45% — на продажи импортируемой продукции, произведенной GMP-сертифицированными производителями в различных странах, под торговой маркой GM PHARMA.

У GM PHARMA 150 поставщиков и контрактных производителей в 40 странах.

Сотрудничество и международные деловые партнеры

GM PHARMA имеет опыт совместных лицензионных проектов с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями:

F. Hoffmann-La Roche (Швейцария): упаковка импортированной готовой лекарственной формы пегилированного интерферона для регионального рынка (2013–2015).
Lallemand Pharma (Швейцария): упаковка импортированного продукта ISMIGEN® для продаж в Грузии и странах экспорта (текущий проект, запущен в 2010 году). Импорт и продвижение Healsea® BABYKIDS и Healsea® CHRONIC для продаж в Грузии и странах экспорта (текущий проект, запущен в 2025 году).

Компания установила совместные предприятия с всемирно известными фармацевтическими компаниями, такими как: Medichem, Cinfa, Reig Jofre & Kern Pharma (Испания), Novonesis (Дания), Basi (Португалия), Ibrahim Etem – Menarini (Турция), Elpen & Pharos (Греция), WeltPharma (Германия) и другие.

В феврале 2022 года GM PHARMA успешно завершила международный учебный аудит, проведенный европейскими инспекторами GMP датской компании Pharmakon, партнера Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), что вновь подтвердило соответствие производственной площадки, лабораторий, склада, оборудования, инженерных систем и систем менеджмента качества в целом стандартам надлежащей производственной практики ЕС (EU GMP).

В 2023 году GM PHARMA успешно прошла аудит соответствия стандартам EU GMP EudraLex, Том 4, Надлежащая производственная практика, проведенный группой pharma-audit авторитетной немецкой компании Heacon Service GmbH (pharma-audit group).

В 2023 году GM PHARMA также успешно прошла аудит соответствия стандартам EU GMP, проведенный британскими экспертами из Woodley BioReg (Великобритания), ведущей консалтинговой компании в области регулирования фармацевтической, биотехнологической промышленности и медицинских изделий.

Корпоративная социальная ответственность

GM PHARMA реализует программы корпоративной социальной ответственности (КСО), направленные на улучшение общественного здоровья и повышение осведомленности. Инициативы компании в области КСО в основном связаны с поддержкой масштабных кампаний в сфере здравоохранения.

Компания регулярно присоединяется к глобальным инициативам, таким как Всемирный день сердца и Всемирный день борьбы с гипертонией. В рамках этих кампаний GM PHARMA финансирует предоставление бесплатных медицинских услуг в партнерских клиниках. Населению предлагаются необходимые кардиологические обследования, включая электрокардиограммы (ЭКГ) и эхокардиографию, а также бесплатные консультации кардиолога.

Компания сотрудничает с ведущими медицинскими специалистами для создания образовательных видеоматериалов. Эти видео направлены на повышение осведомленности общественности о рисках, симптомах и методах контроля сердечно-сосудистых заболеваний.

GM PHARMA спонсирует значимые медицинские мероприятия, такие как Конгресс Общества кардиологов.

Награды

2004 — «Лучшее среднее предприятие Грузии» — награда от Торгово-промышленной палаты Грузии.
2011 — «Успешный производитель экспортной продукции» — Национальная бизнес-премия «Меркурий 2011» — награда от Министерства экономики и устойчивого развития Грузии и Национального инвестиционного агентства Грузии.
2017–2024 — «Лидер года» в фармацевтической промышленности Грузии — награда от Швейцарского рейтингового агентства и Национального союза бизнес-рейтингов.

Ссылки[править | править код]